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Hospital Universitário Pedro Ernesto

Comitê de Ética em Pesquisa

Descrição

O Comitê de Ética em Pesquisas é um órgão institucional e tem como objetivo proteger o bem-estar dos indivíduos pesquisados e avaliar os projetos de pesquisa onde envolva a participação de seres humanos. O Comitê do Hospital Universitário Pedro Ernesto foi regulamentado em 1996. Toda pesquisa clínica que envolva diretamente o ser humano ou material oriundo dele (como por exemplo: entrevista, prontuário, materiais biológicos coletados bem como uma radiografia) precisa ser avaliado por esse Comitê, que analisa o trabalho e verifica se ele está enquadrado dentro das resoluções específicas de pesquisa existentes no Brasil.

  1. Calendário das reuniões em 2014
  2. Listagem de documentos e normas para submissão de projetos no CEP-HUPE
  3. Endereço para site da Plataforma Brasil - http://plataformabrasil.saude.gov.br/
  4. Modelo de Declaração de Ciência da Unidade e vinculo do pesquisador principal
  5. Modelo de Justificativa para ausência de TCLE
  6. Orientações para elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE
  7. Modelo de Declaração do Cronograma e Curriculo Lattes
  8. Fluxograma para pesquisas envolvendo Seres Humanos
  9. Lista de checagem para encaminhamento de projetos a CONEP (incluindo requisitos da Resolução CNS 441/11)
  10. Ofício Circular CONEP explicando a obrigatoriedade de rubrica em todas as páginas do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE – pelo sujeito de pesquisa ou seu responsável e pelo pesquisador
  11. Ofício Circular CONEP sobre Indicação de CEP para análise de estudos
  12. Ofício Circular CONEP esclarecendo sobre a necessidade de avaliação dos trabalhos de conclusão de cursos (TCC)
  13. Ofício Circular CONEP explicando sobre Instituição Sediadora e Vinculada
  14. Ofício Circular CONEP explicando sobre Relatório de suspensão do estudo
  15. Ofício Circular CONEP explicando sobre Relatório final do estudo
  16. Ofício Circular CONEP explicando como proceder para Inclusão, Exclusão e Alteração de Centro Coordenador; Transferência de Local de Estudo; Alteração de Investigador; Cancelamento; Suspensão e Encerramento
  17. Oficio Circular CONEP – Lista de checagem para encaminhamento de resposta/recurso do estudo a CONEP
  18. Oficio Circular CONEP sobre instrução quanto ao envio de respostas/emendas à CONEP
  19. Ofício Circular CONEP explicando sobre advertência sobre estudos de Bioequivalência
  20. Ofício Circular CONEP explicando sobre Inserção de projetos de pesquisa que se enquadram na classificação - BIOSSEGURANÇA da CONEP
  21. Formulário de submissão de evento adverso sério (EAS) à CONEP
  22. Página da CONEP na internet ( http://conselho.saude.gov.br/web_comissoes/conep/index.php )
  23. Folder do CNS para os sujeitos da pesquisa
  24. Resolução CNS nº 196/96
  25. Resolução CNS nº 240/97
  26. Resolução CNS nº 251/97
  27. Resolução CNS nº 299/02
  28. Resolução CNS nº 303/00
  29. Resolução CNS nº 304/00
  30. Resolução CNS nº 340/04
  31. Resolução CNS nº 346/05
  32. Resolução CNS nº 441/11
  33. RESOLUÇÃO Nº 466

Contato

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